按化妆品监督管理条例,牙膏属于化妆品,2023年3月16日市场监督管理总局发布了牙膏管理办法(国家市场监督管理总局令第71号),2023年12月1日起实施。那么进口牙膏要注意什么事项?
(一)牙膏实行备案制:
(1)境外牙膏备案人应指定我国境内的企业法人作为境内责任人办理备案。
(具有防腐、着色等功能的牙膏新原料,经国家药品监督管理局注册后方可使用)
(2)进口牙膏应当在进口前向国家药品监督管理局备案。
(3)牙膏备案前,备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。
(二)牙膏标签禁止标注下列内容:
(1)明示或者暗示具有医疗作用的内容;
(2)虚假或者引人误解的内容;
(3)违反社会公序良俗的内容;
(4)法律、行政法规、强制性国家标准、技术规范禁止标注的其他内容。
牙膏备案人、受托生产企业、经营者和境内责任人,如果有虚假备案,违规标签等列违法行为的,依照化妆品监督管理条例相关规定处理。
参考:
备案人或者境内责任人进行牙膏备案,应当提交下列资料:
(1)备案人的名称、地址、联系方式;
(2)生产企业的名称、地址、联系方式;
(3)产品名称;
(4)产品配方;
(5)产品执行的标准;
(6)产品标签样稿;
(7)产品检验报告;
(8)产品安全评估资料。
进口牙膏备案,应当同时提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料;专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国(地区)已经上市销售的证明文件的,应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。
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