17501659606 冯经理
上海进口医疗设备报关代理公司
时间:2024-02-25    点击:116

医疗器械标签一般应当包括以下内容:


(一)产品名称、型号、规格;


(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;


(三)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;


(四)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;


(五)生产日期,使用期限或者失效日期;


(六)电源连接条件、输入功率;


(七)根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容;


(八)必要的警示、注意事项;


(九)特殊储存、操作条件或者说明;


(十)使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明;


(十一)带放射或者辐射的医疗器械,其标签应当包含警示标志或者中文警示说明。



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