2023年3月27日,国家药监局发布关于进一步优化化妆品原料安全信息管理措施有关事宜的公告。文件上说的是优化,但从内容感觉上是又多了一件事。
(一)优化内容:
化妆品注册备案要填写原料的安全信息,为了优化备案工作,药监局增设了化妆品原料安全信息登记平台。
(二)优化的对象:
列入国家药监局发布的《已使用化妆品原料目录》的化妆品原料。
(三)谁来优化:
原料生产商在平台上填写安全信息,生成报送码,化妆品注册和备案人可以使用报送码进行备案; 原料生产商不填写的,由化妆品注册和备案人在平台填写,前提要保证从原料商取得的资料的正确性。(四)优化时间:
2024年1月1日起,化妆品注册人、备案人在申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案时,应当填报全部原料的安全信息资料。
(五)其他优化措施:
2021年5月1日前已经取得注册或者完成备案的化妆品,若产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》有质量规格要求的原料,注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。
2021年5月1日后-2023年12月31日前取得注册或者完成备案的化妆品,若产品配方中使用具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的原料,注册人、备案人应当在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或者原料安全信息资料。
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