近日，青岛胶东机场海关在进境快件中查获违规进境医疗器械，共查获可吸收性外科缝合线240支。
当日，快件现场关员在对1票申报为“塑料管”的进境快件进行x光机机检查验时，发现图像存在明显异常。关员随即开箱彻查，发现快件内有12包带针头的线状物品，每包内有20支，共计240支。产品外包装无中文说明书及中文标签，货物实际为可吸收性外科缝合线，主要用于面部美容手术，是“美容针”的一种。
海关提醒，可吸收性外科缝合线属于高风险等级的第三类医疗器械，根据《医疗器械监督管理条例》规定，我国对第三类医疗器械实行注册管理，进口医疗器械的收货人或者代理人应当向海关提供药品监督管理部门审批注册的《进口医疗器械注册证》，同时进口的医疗器械还应当有中文说明书、中文标签，且说明书和标签应符合《医疗器械监督管理条例》规定以及相关强制性标准的要求。无相关证书的，不得进口。（刘鹏/文）


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