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新冠病毒抗原检测试剂进出口申报
时间:2024-03-04    点击:173
新型冠状病毒抗原检测产品有专用的商品编码3822.1900.20,新型冠状病毒检测试剂盒。进出口需要法定商检,动植物检疫,卫生检疫。并且属于特殊物品中的生物制品,出入境需符合特殊物品卫生检疫管理规定。
进出口抗原的企业应当在特殊物品交运前通过单一窗口线上向其所在地海关申请特殊物品审批。
申请特殊物品审批的需提供以下材料:
(一)《入/出境特殊物品卫生检疫审批申请表》;
(二)进出口特殊物品描述性材料,包括特殊物品中英文名称、类别、成分、来源、用途、主要销售渠道、输出输入的国家或者地区、生产商等;
(三)进口用于预防、诊断、治疗人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供国务院药品监督管理部门发给的进口药品注册证书;
(四)出境用于预防、诊断、治疗的人类疾病的生物制品、人体血液制品,应当提供药品监督管理部门出具的销售证明;
取得《入/出境特殊物品卫生检疫审批单》方可办理进出口手续,有效期12个月,可以分批次进出口使用。
对进口抗原的企业的后续管理要求:
(1)应当建立特殊物品安全管理制度,严格按照特殊物品审批的用途生产、使用或者销售特殊物品。
(2)出入境特殊物品单位应当建立特殊物品生产、使用、销售记录。记录应当真实,保存期限不得少于2年。
参考:入/出境特殊物品卫生检疫审批单


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